شريحة دماغية تعيد الأمل لمرضى الشلل

أعلنت شركة Synchron التي تتخذ من نيويورك مقراً لها يوم الأربعاء أنها حصلت على موافقة من إدارة الغذاء والدواء لبدء التجارب السريرية على شريحتها Stentrode.

كما وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على تطبيق Synchron’s Investigational Device Exemption (IDE)،

الأمر الذي يمهد الطريق لدراسات أعمق لـ Stentrode والتي ستبدأ في وقت لاحق من هذا العام في مستشفى Mount Sinai في نيويورك.

الدراسة ستشمل سلامة وفعالية الشريحة الدماغية، والتي يعد حجمها أصغر من عود الثقاب، وستجري التجربة على ستة مرضى يعانون من شلل حاد.

وقال الرئيس التنفيذي لشركة Synchron Thomas Oxley إن ( الموافقة على IDE هذا تعكس سنوات من اختبارات السلامة التي يتم إجراؤها بالتزامن مع إدارة الغذاء والدواء.

لقد عملنا معًا لتمهيد طريق إلى الأمام، نحو الموافقة التجارية الأولى على زرع BCI بشكل دائم لعلاج الشلل.

يسعدنا أن نطلق أخيرًا تجربة سريرية بالولايات المتحدة هذا العام.)

مثل غيرها من منتجات BCIs، تهدف شريحة Stentrode إلى توفير المزيد من الاستقلالية لأولئك الذين يعانون من إصابات الدماغ أو الصدمات، أو ALS أو غيرها من الحالات التي تقطع الروابط بين الدماغ ونظام التحكم الحركي في الجسم.

في المراحل الأولى يأمل العلماء أن يتمكن مستخدموا Stentrode من إرسال رسائل نصية أو بريد إلكتروني أو التسوق عبر الإنترنت أو حتى التفاعل مع منزل ذكي.

وفي مرحلة تالية فإنه من المأمول من هذه التقنية أن تعالج الشلل مباشرة وتستعيد القدرة على الحركة.

ويعتبر إجراء الزرع أقل توغلاً بكثير من مثبطات BCI الأخرى، والتي تتضمن الحفر في الجمجمة ووضع أقطاب إبرة مباشرة في أنسجة المخ.

أما عن طريقة الإستخدام، فإنه سيتم  إدخال شريحة دماغية عبر الأوعية الدموية وذلك من خلال إجراء عملية لا تستغرق سوى ساعتين، “على غرار إدخال الدعامات في القلب”.

وأضافت الشركة أن الشريحة الدماغية داخلية بالكامل، “ولا تخرج أسلاك من الرأس أو الجسم”.

كما سيتم إرسال الإشارات من Stentrode إلى وحدة لاسلكية مزروعة في الصدر ويتم نقلها إلى جهاز حاسب الي بالقرب من المريض.

ويمكن إجراء هذه العملية في جناح تصوير أوعية نموذجي دون الحاجة إلى تقنية روبوتية. حيث توفر الأوعية الدموية وصولًا إلى جميع مناطق الدماغ وعلى نطاق واسع.

وقال كبير المسؤولين الطبيين في Synchron ، J. Mocco ، لـ Bloomberg أن ( هدفنا الأول هو القشرة الحركية لعلاج الشلل، والتي تمثل حاجة كبيرة لم تتم تلبيتها لملايين الأشخاص في جميع أنحاء العالم.)

إذا أثبتت عملية التجربة السريرية نجاحها، فقد يتم طرح غرسة الدماغ Synchron في السوق في غضون خمس سنوات.